Responsable Affaires Réglementaires H/F
Responsable Affaires Réglementaires H/F
En France, nous sommes leaders du marché de la nutrition clinique, avec une offre complète de solutions nutritionnelles prescrites par des professionnels de santé et prises en charge par l’Assurance Maladie. Et nous sommes en phase de conquête sur le marché des compléments alimentaires en nous appuyant sur les nombreux investissements de Nestlé Health Science dans des marques à fort potentiel. En tant qu’Entreprise à Mission, Nestlé Health Science France conduit ses activités autour de sa raison d’être « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd’hui et demain, grâce à la nutrition » et de trois objectifs sociaux et environnementaux inscrits dans ses statuts.
Nos métiers, de par la raison d’être de Nestlé Health Science et la phase actuelle de transformation et de croissance accélérée de notre business, sont passionnants. Rejoindre Nestlé Health Science, c’est rejoindre des équipes qui se distinguent par leur expertise, leur passion et leur engagement quotidien, pour aider à vivre en meilleure santé, aujourd’hui et demain, grâce à la nutrition.
Vous souhaitez en savoir plus ? Rendez-vous sur notre site Internet à l'adresse suivante : www.nestlehealthscience.fr
En un coup d'œil
- CDI – Temps plein
- Issy-les-Moulineaux
- Bac + 5 scientifique (ingénieur agro, biologie, physiologie, biochimie, pharmacien, sciences, nutrition)
- Minimum 3 ans d'expérience en agroalimentaire ou en pharmacie, idéalement en affaires réglementaires ou expérience équivalente
- Rémunération attractive, horaires de travail flexibles, management bienveillant ou encore possibilité de télétravail vous permettent d’évoluer dans un environnement agréable.
Notre proposition
Rejoindre Nestlé Health Science, c’est entrer dans une communauté inclusive, solidaire et vertueuse. Vous y trouverez du respect et de la considération pour vous épanouir à tous les niveaux.
En tant que responsable affaires réglementaires, vous apportez votre expertise règlementaire pour les projets d'Investissements et de Recherches sur toutes nos catégories de produits (DADFMS et/ou Compléments alimentaires) et garantissez la conformité au regard des règlementations (DADFMS, Compléments alimentaires) et standards internes. Vous devez soutenir la position de NHS au sein des associations professionnelles sur les sujets pouvant impacter le business. Vous devez assurer la mise en place des procédures et modes opératoires permettant le respect par l'entreprise NHS de la loi anti-cadeau (tous produits), de loi Transparence (dispositifs médicaux) et/ou de la Charte CEPS (promotion des autres produits de santé remboursés DADFMS et Dispositifs Médicaux).
Vos missions au quotidien
COMPLIANCE :
- Apporter l'expertise réglementaire dans les projets d’I/R en collaboration avec les équipes locale, globale et groupes d'application et dans la conformité des réglementations applicables.
- Assurer le maintien des documents nécessaires et répondre aux demandes/contrôles des autorités locales.
- Organiser la documentation réglementaire, les mises à jour des procédures et du processus Affaires Scientifiques & Réglementaires.
REGLEMENTAIRE OPERATIONNEL :
- Garantir la conformité des produits NHS France : validation des formules, conception et contrôle des étiquetages, gestion réglementaire du cycle de vie des produits.
- Contrôler les documents promotionnels, documents produits et d'environnement et les sites Internet.
- Elaborer les dossiers et assurer une coordination efficace pour les soumissions règlementaires auprès des autorités (DGCCRF, ANSES).
- En lien avec la loi anti-cadeau, Transparence et/ou Charte CEPS, construire les formations et former/informer les équipes aux exigences réglementaires ainsi qu'assurer la mise en œuvre, le contrôle et le suivi des dossiers.
VEILLE REGLEMENTAIRE ET INFLUENCE :
- Veiller aux changements de réglementation, de pratiques promotionnelles et évaluer leur impact sur les activités ou/et les enjeux business.
- Participer aux réunions réglementaires transverses de Nestlé en France et aux échanges des associations professionnelles (Alliance 7, Synadiet, Snitem).
Vos atouts pour réussir
- Curieux.se, ce que vous ne connaissez pas encore vous attire. La soif d’apprendre vous caractérise, l’envie de rencontrer de nouvelles personnalités vous motive.
- Vous faîtes preuve d'assertivité, de dialogue, d’écoute et de respect en prenant en compte une vision globale court terme et long terme.
- Vous faites preuve d’une grande rigueur, de solides capacités d’analyse et de synthèse.
- Vous avez une appétence pour le réglementaire et vous avez une bonne connaissance du marché des compléments alimentaires
- Vous avez un très bon niveau d’anglais (oral et écrit).
C'est tout vous ? On est fait pour s'entendre !
Intéressé(e) par cette offre et nos perspectives d’évolution ? Alors place à l'action ! Postulez dès maintenant, pour aujourd'hui et pour demain.
Le talent n’a ni genre, ni couleur de peau, ni orientation sexuelle, ni croyance.
L’inclusion des différences fait la force de Nestlé en France.
Nous sommes signataire de la Charte de la Diversité et de la Charte de l’Autre Cercle.
#entrepriseinclusive #WeAreNestle
Pour en savoir plus sur notre politique en matière de diversité équité et inclusion, n’hésitez pas à consulter notre score « Mixity » : Mixity
En France, nous sommes leaders du marché de la nutrition clinique, avec une offre complète de solutions nutritionnelles prescrites par des professionnels de santé et prises en charge par l’Assurance Maladie. Et nous sommes en phase de conquête sur le marché des compléments alimentaires en nous appuyant sur les nombreux investissements de Nestlé Health Science dans des marques à fort potentiel. En tant qu’Entreprise à Mission, Nestlé Health Science France conduit ses activités autour de sa raison d’être « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd’hui et demain, grâce à la nutrition » et de trois objectifs sociaux et environnementaux inscrits dans ses statuts.
Nos métiers, de par la raison d’être de Nestlé Health Science et la phase actuelle de transformation et de croissance accélérée de notre business, sont passionnants. Rejoindre Nestlé Health Science, c’est rejoindre des équipes qui se distinguent par leur expertise, leur passion et leur engagement quotidien, pour aider à vivre en meilleure santé, aujourd’hui et demain, grâce à la nutrition.
Vous souhaitez en savoir plus ? Rendez-vous sur notre site Internet à l'adresse suivante : www.nestlehealthscience.fr
En un coup d'œil
- CDI – Temps plein
- Issy-les-Moulineaux
- Bac + 5 scientifique (ingénieur agro, biologie, physiologie, biochimie, pharmacien, sciences, nutrition)
- Minimum 3 ans d'expérience en agroalimentaire ou en pharmacie, idéalement en affaires réglementaires ou expérience équivalente
- Rémunération attractive, horaires de travail flexibles, management bienveillant ou encore possibilité de télétravail vous permettent d’évoluer dans un environnement agréable.
Notre proposition
Rejoindre Nestlé Health Science, c’est entrer dans une communauté inclusive, solidaire et vertueuse. Vous y trouverez du respect et de la considération pour vous épanouir à tous les niveaux.
En tant que responsable affaires réglementaires, vous apportez votre expertise règlementaire pour les projets d'Investissements et de Recherches sur toutes nos catégories de produits (DADFMS et/ou Compléments alimentaires) et garantissez la conformité au regard des règlementations (DADFMS, Compléments alimentaires) et standards internes. Vous devez soutenir la position de NHS au sein des associations professionnelles sur les sujets pouvant impacter le business. Vous devez assurer la mise en place des procédures et modes opératoires permettant le respect par l'entreprise NHS de la loi anti-cadeau (tous produits), de loi Transparence (dispositifs médicaux) et/ou de la Charte CEPS (promotion des autres produits de santé remboursés DADFMS et Dispositifs Médicaux).
Vos missions au quotidien
COMPLIANCE :
- Apporter l'expertise réglementaire dans les projets d’I/R en collaboration avec les équipes locale, globale et groupes d'application et dans la conformité des réglementations applicables.
- Assurer le maintien des documents nécessaires et répondre aux demandes/contrôles des autorités locales.
- Organiser la documentation réglementaire, les mises à jour des procédures et du processus Affaires Scientifiques & Réglementaires.
REGLEMENTAIRE OPERATIONNEL :
- Garantir la conformité des produits NHS France : validation des formules, conception et contrôle des étiquetages, gestion réglementaire du cycle de vie des produits.
- Contrôler les documents promotionnels, documents produits et d'environnement et les sites Internet.
- Elaborer les dossiers et assurer une coordination efficace pour les soumissions règlementaires auprès des autorités (DGCCRF, ANSES).
- En lien avec la loi anti-cadeau, Transparence et/ou Charte CEPS, construire les formations et former/informer les équipes aux exigences réglementaires ainsi qu'assurer la mise en œuvre, le contrôle et le suivi des dossiers.
VEILLE REGLEMENTAIRE ET INFLUENCE :
- Veiller aux changements de réglementation, de pratiques promotionnelles et évaluer leur impact sur les activités ou/et les enjeux business.
- Participer aux réunions réglementaires transverses de Nestlé en France et aux échanges des associations professionnelles (Alliance 7, Synadiet, Snitem).
Vos atouts pour réussir
- Curieux.se, ce que vous ne connaissez pas encore vous attire. La soif d’apprendre vous caractérise, l’envie de rencontrer de nouvelles personnalités vous motive.
- Vous faîtes preuve d'assertivité, de dialogue, d’écoute et de respect en prenant en compte une vision globale court terme et long terme.
- Vous faites preuve d’une grande rigueur, de solides capacités d’analyse et de synthèse.
- Vous avez une appétence pour le réglementaire et vous avez une bonne connaissance du marché des compléments alimentaires
- Vous avez un très bon niveau d’anglais (oral et écrit).
C'est tout vous ? On est fait pour s'entendre !
Intéressé(e) par cette offre et nos perspectives d’évolution ? Alors place à l'action ! Postulez dès maintenant, pour aujourd'hui et pour demain.
Le talent n’a ni genre, ni couleur de peau, ni orientation sexuelle, ni croyance.
L’inclusion des différences fait la force de Nestlé en France.
Nous sommes signataire de la Charte de la Diversité et de la Charte de l’Autre Cercle.
#entrepriseinclusive #WeAreNestle
Pour en savoir plus sur notre politique en matière de diversité équité et inclusion, n’hésitez pas à consulter notre score « Mixity » : Mixity
Issy-les-Moulineaux, FR, 92130
Issy-les-Moulineaux, FR, 92130